Saltar al contenidoServicio de validación en durómetro
- Servicio de calificación de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (calificación mecánica/MQ) según instrucciones de trabajo establecida por ERWEKA GmbH.
- Elaboración y ejecución de los protocolos de calificación de instalación (IQ)▪Verificación de documentaciones y estado en que se entrega el equipo.
- Verificación de la red eléctrica.
- Instalación en el lugar de uso.
- Configuraciones generales del equipo.
- Elaboración y ejecución de los protocolos de calificación de operación y desempeño (OQ/MQ)
- Nivelación del instrumento.
- Inicialización del instrumento.
- Ajuste y calibración con pesas patrones.
- Verificación y ajuste del espesor y diámetro.
- Pruebas de interfaces.
- Pruebas de las funciones y modo de operación manual.
- Familiarización del equipo por parte de los usuarios.
- Emisión del reporte de finalización de calificación.El MQ (Mecanical Qualification) es considerado un método de validación aprobado por la FDA para obtener información sobre el rendimiento del equipo, a través del cual evaluamos al instrumento de tal forma a asegurar que los resultados se encuentren dentro del criterio de aceptación sin necesidad de ejecutar el PVT.
